心血管新药Vascepa结局试验REDUCE-IT抵达了其主要终点及多个次要终点

来源：药品资讯网

近日，Amarin Corporation宣布了Vascepa（icosapent ethyl）心血管（CV）结局试验REDUCE-IT的主要结果，该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。
研究还表明，Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
关于Vascepa：Vascepa（icosapent ethyl）胶囊是一种单分子处方产品，由以乙酯形式的ω-3脂肪酸组成（通常叫做EPA）。Vascepa不是鱼油，但是来自鱼类。它经过严格和复杂的FDA监管制造工艺产生，这能有效消除杂质，分离并保护单分子活性成分免于降解。Vascepa（称为AMR101）已被FDA指定为新的化学实体。Amarin因为Vascepa的独特临床特征已在国际上获得多项专利。Vascepa能降低TG水平而不会升高LDL-C水平。
关于REDUCE-IT：REDUCE-IT是一项全球性研究，共有8179名在使用他汀类药物治疗并有较高CV风险的成人患者参与了试验。试验结果显示，实现的主要终点为，在意向治疗人群中，在他汀类药物的作用之上，进一步将首次发生主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低25%（HR, 0.75; 95% CI: 0.68-0.83; p<0.001）。
实现的关键次要终点为，在意向治疗人群中发生心血管死亡、非致命心脏病发作和非致命中风的相对风险降低26％（HR, 0.74; 95％ CI: 0.65-0.83; p<0.001）。其他次要终点还包括：心血管死亡风险减少20%，致命性或非致命性心脏病发作风险降低31%，致命性或非致命性中风风险减少28%，急性或紧急冠状动脉血运重建风险降低35%，不稳定型心绞痛住院风险下降32%等。